Innovación en cardiología intervencionista
El sistema Indigo Lightning 12 (Penumbra, Estados Unidos) está diseñado para la eliminación de trombos venosos como primera intención y para el tratamiento de la embolia pulmonar.
Básicamente dispone de cuatro componentes: el catéter de aspiración Lightning 12, el separador 12, el motor Penumbra y el tubo de aspiración Lightning.
Se trata de un sistema de trombectomía aspirativa mediante un motor que genera un vacío profundo y continuo asistido por un ordenador con un microprocesador. El microprocesador lleva incorporado un algoritmo patentado para la detección y eliminación de trombos, que condiciona un control automático de válvulas y señales audiovisuales, ayudando al operador a identificar la ubicación del trombo. De esta manera selectiva minimiza la pérdida de sangre en la aspiración del trombo.
El catéter Lightning 12, de 12 F y 110 cm de longitud es atraumático, está hecho de un hipotubo de acero inoxidable con una luz grande y una punta suave. Dispone de dos tipos de puntas, separador 12, para maximizar la extracción de coágulos y optimizar su navegabilidad en la arteria pulmonar principal, las arterias lobares y las arterias pulmonares segmentarias para maximizar la extracción de trombos y reducir potencialmente la necesidad de agentes líticos complementarios.
Sin duda es una forma muy eficaz e inteligente de extracción de grandes trombos, que preserva la volemia del paciente.
Palabras clave: embolia pulmonar, aspiración de trombos.
Tenemos disponible un dispositivo reabsorbible (scaffold) de magnesio totalmente renovado y revolucionario para implantar en lesiones coronarias, Freesolve (Biotronik, Alemania).
Presenta muchas ventajas con respecto a otros dispositivos similares, ya que tiene una mejor navegabilidad. Incorpora el sistema de liberación de Orsiro Mission con unos struts más finos y nuevos marcadores para aumentar la radiopacidad en comparación con las generaciones anteriores.
La aleación de magnesio patentada BIOmag, utilizada para diseñar el dispositivo Freesolve, permite mejorar las propiedades mecánicas y prolongar el soporte radial, dando un soporte del vaso óptimo. Se reabsorbe en un año, dado que el 99,3 % del magnesio desaparece a los 12 meses.
Disponemos de datos excelentes de seguridad y eficacia a los 12 meses de seguimiento: Freesolve muestra una baja tasa de fallo de la lesión tratada (2,6 %) y de revascularización de la lesión tratada guiada clínicamente (2,6 %), ningún infarto de miocardio y ninguna trombosis confirmada o probable del scaffold en el estudio FIM BIOMAG I1.
BIBLIOGRAFÍA
1. M. Haude, A. Wlodarczak, R. Van Der Schaaf, et al. First in human study BIOMAG-I: 12 months results of the sirolimus eluting resorbable coronary magnesium scaffold system (DREAMS 3G) in the treatment of subjects with de novo coronary artery lesions. Eur Heart J. 2023. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehad655.1501.
Palabras clave: intervencionismo coronario, scaffolds, reabsorbibles de magnesio.
En Europa llevamos años esperando una guía revolucionaria en el campo del intervencionismo percutáneo de la oclusión coronaria crónica. Por fin, comienza a comercializarse en marzo de 2024 la guía Gaia Next (Asahi Intecc, Japón), de la que hablamos hace algún tiempo, pero ahora es una realidad disponible para nuestros procedimientos más complejos.
El filamento principal de la guía está formado por 7 filamentos trenzados con una tecnología denominada XTRAND coil, que evita posibles fracturas. Estos 7 filamentos trenzados rodean el núcleo de la guía, recubierto a su vez del característico filamento ACT ONE de las guías Gaia. Este diseño de ingeniería permite que los filamentos se aprieten entre sí cuando la guía se gira en sentido contrario a las agujas del reloj, lo que incrementa significativamente el control del giro y evita la clásica fractura de la guía cuando queda atrapada en la lesión. Este diseño tecnológico corresponde a los 15 cm más distales de la guía y es radiopaco.
Las Gaia Next tienen un recubrimiento hidrofílico de 40 cm en su parte distal que facilita el deslizamiento.
Tienen un microcono de 0,027 y 0,030 ‘’ en la punta con una forma en «jota» de 1 mm. Hay tres modelos. A continuación, se exponen las tablas comparativas de potencia con las guías Gaia convencionales:
Disponemos de una nueva guía de angioplastia coronaria para realizar aterectomías rotacionales. Para poder llevar a cabo un procedimiento de ablación rotacional mediante Rotablator, el sistema de Boston Scientific para el tratamiento de lesiones calcificadas en vasos que se resisten a las técnicas estándar de preparación vascular, es necesaria una guía especial de 0,010’’ sobre la que se desliza el dispositivo de aterectomía. Esta guía es de manejo difícil y, en muchas ocasiones, no somos capaces de avanzarla distalmente, por lo que tenemos que usar un microcatéter con una guía convencional y cambiarla después por la guía específica. La nueva Rotawire Drive (Boston Scientific, Estados Unidos) reduce la necesidad de hacer este cambio, ahorrando tiempo de intervención y disminuyendo el gasto en dispositivos.
Esta guía ha sido desarrollada por la compañía Asahi Intecc (Japón). Tiene un núcleo de acero inoxidable que le permite mantener un torque excepcional, facilitando la estabilidad en los movimientos de rotación más precisos. Su resistencia a la deformación por torsión y al desgaste es mayor que el de la RotaWire usada habitualmente. Por último, la punta distal de la guía es una bobina de platino de 0,014’’ que facilita la visibilidad de la punta de la guía. Sin lugar a duda, esperamos que sea un gran avance.
Palabras clave: Guía de angioplastia coronaria, calcificación coronaria, modificación de placa, intervencionismo coronario percutáneo.
El catéter Dragonfly OpStar (Abbott, Estados Unidos) es la última generación de catéteres para imagen coronaria por tomografía de coherencia óptica (OCT).
Su diseño combina mejoras tecnológicas en el perfil de entrada y en su lente óptica para optimizar la navegabilidad, una característica especialmente necesaria para anatomías tortuosas y lesiones distales. Permite obtener imágenes más brillantes y de mayor calidad, lo que facilita la toma de decisiones por parte del intervencionista.
El perfil de cruce de la guía se ha rebajado en un 26% respecto al modelo precedente y se ha reforzado el puerto de salida de la guía, lo que se traduce en un aumento de la resistencia del catéter, que soporta un 47% más de fuerza proximal sin torsionarse.
También han perfeccionado la lente óptica, que proporciona imágenes de mayor calidad, un 44% más brillantes. Esto le permite detectar mejor la membrana elástica externa (MEE), lo que facilita un análisis más adecuado de la morfología del vaso que se va a tratar.
Otro hecho relevante es que el diseño de la lente óptica ofrece mayor visibilidad distal, ya que se sitúa 4 mm más cerca de la punta.
Este catéter de OCT Dragonfly OpStar está disponible para los sistemas OPTIS Integrado, sistemas OPTIS Mobile, sistemas ILUMIEN OPTIS y sistemas de la Optimización de ICP ILUMIEN.
Palabras clave: tomografía de coherencia óptica, intervencionismo coronario percutáneo.
TriGUARD 3 es un nuevo dispositivo de protección embólica con marca CE, que se puede utilizar durante el implante percutáneo de válvula aórtica. Su función es minimizar el riesgo de embolización cerebral protegiendo las tres ramas supraaórticas: tronco innominado, arteria carótida izquierda y arteria subclavia izquierda.
El dispositivo consta de un filtro deflector con punta totalmente atraumática y una varilla hipotubular curvada de nitinol (radiopaca y autoposicionable) que sustenta una malla de filtrado de PEEK de polímero en forma de cúpula de 74 x 98 mm con una porosidad del 60%. Toda esta pieza tiene un recubrimiento hidrofílico que lleva unida de forma covalente heparina sódica.
De otra parte, tenemos el sistema de introducción de 8 FR, compatible con una guía de 0,035’’, con dos puertos: un puerto de lavado para suero fisiológico y otro para introducir un pigtail de 5 FR.
El sistema es over the wire (OTW) sobre una guía de alto soporte, y el propio introductor descrito es el que se introduce en el punto de punción: no necesita otro adicional, que incrementaría en 3 FR el diámetro, lo que es una ventaja.
Los requisitos anatómicos que se precisan según el estudio de la tomografía computarizada son los siguientes:
- Longitud del acceso < 76 cm (desde el acceso femoral hasta la carina distal de la arteria innominada + 4 cm).
- Distancia de seguridad > 6 cm (desde la carina distal de la arteria innominada hasta la unión sinotubular).
- Arteria femoral con un diámetro mínimo de > 3,7 mm sin calcificación o tortuosidad grave.
- Aorta abdominal con diámetro mínimo > 10 mm.
- Arco aórtico sin angulaciones < 129°, sin calcificación grave.
Parece un dispositivo interesante para prevenir ictus discapacitantes y lesiones cerebrales silentes, seguro, fácil de usar y que no incrementa el riesgo de complicaciones durante el procedimiento.
Palabras clave: protección embólica, implante percutáneo de prótesis aórtica.
El sistema Paradise (ReCor Medical, Estados Unidos) consta de un generador de ultrasonidos y un catéter de balón. El objetivo del dispositivo es realizar una ablación de los nervios que van alrededor de la arteria renal mediante ondas de ultrasonidos.
El generador detecta de forma automática el tamaño del catéter y ajusta la energía para generar un ultrasonido circunferencial de 360° con una profundidad de 1-6 mm y ancho de 5 mm, emitido mediante el balón inflado en la arteria renal.
Es un sistema muy rápido porque durante 7 segundos emite toda la energía, necesitando únicamente 2-3 emisiones por arteria renal para seccionar el 80-90% de los nervios.
El tamaño de vaso que se puede tratar va de 3 a 8 mm.
Tiene marca CE desde el año 2008 y FDA desde 2023. En España ya está comercializado y se espera que ayude al desarrollo y expansión de denervación renal por ultrasonidos.
Palabras clave: hipertensión arterial, denervación renal.
FlowTriever (Inari, Estados Unidos) es un dispositivo de trombectomía mecánica diseñado específicamente para realizar trombectomías pulmonares, que puede extraer grandes trombos de vasos muy grandes.
El sistema consta de dos componentes principales: el catéter de aspiración Triever y el catéter FlowTriever. El catéter de aspiración Triever está disponible en tamaños de 16, 20 y 24 FR para aspirar grandes volúmenes de trombo.
El catéter de aspiración Triever es un catéter de gran lumen y alta navegabilidad que se introduce sobre una guía metálica de 0,035’’ y es capaz de navegar a través de una anatomía tortuosa hasta alcanzar el trombo. Consta de un catéter guía con un dilatador precargado, una válvula de conexión en "Y”, válvula de conexión con llave giratoria, y una jeringa de vacío VacLok de 60 ml. Hay tres medidas: Triever 16, Triever 20, y Triever 24 FR.
En ocasiones, tras realizar la aspiración mecánica, el trombo persiste o permanece adherido a la pared. Para solucionarlo existe un segundo catéter FlowTriever que puede introducirse a través del catéter de aspiración Triever 20 o Triever 24 para enganchar, desorganizar e introducir el coágulo dentro del Triever para su extracción. El catéter FlowTriever (12 FR) es muy flexible y tiene tres discos autoexpandibles con malla metálica de nitinol. Los discos de nitinol se extienden hasta 12,5 mm, 17,5 mm, 22,3 mm o 28,0 mm, para vasos de 6-10 mm, 11-14 mm, 15-18 o 19-25 mm de diámetro respectivamente, según el modelo.
Este dispositivo tiene un diseño similar a los de trombectomía que se utilizan en el ictus y son muy útiles para aspirar trombos de distintas características histológicas.
Palabras clave: embolismo pulmonar, trombectomía pulmonar.