Innovación en cardiología intervencionista

En el año 2021, este nuevo dispositivo de fabricación coreana ha ganado el prestigioso premio Red Dot otorgado al mejor dispositivo en diseño y proyección de negocio.

Cada vez es más frecuente utilizar nuevas tecnologías asociadas a algoritmos derivados de la inteligencia artificial en el diagnóstico médico.

La fibrilación auricular es la arritmia sostenida más frecuente, con una incidencia alta en la población más envejecida. La fibrilación auricular de nueva aparición en los pacientes sometidos a intervencionismo coronario condiciona un peor pronóstico, con más tasas de eventos adversos y mayor mortalidad. Por estos motivos es importante detectarla a tiempo.

Este dispositivo monitoriza durante 24 horas el ritmo cardiaco con una precisión del 99,6% en la detección de fibrilación auricular mediante un anillo que se coloca en el dedo denominado CART-I (SkyLabs, Corea). Fabricado en material quirúrgico, emite señales de fotopletismografía que miden la frecuencia cardiaca, identifican los episodios de fibrilación auricular y generan un electrocardiograma en tiempo real. El anillo, con una batería que dura 48 horas, es resistente al agua y transmite la información a una aplicación del teléfono móvil donde se visualiza el registro y se envía al médico de referencia. El anillo es capaz de almacenar 1.500 episodios de 10 segundos de duración, pero también se puede registrar el electrocardiograma en cualquier momento durante 30 segundos o realizar un análisis continuo de las últimas horas.

El futuro de esta tecnología avanza hacia el análisis de otro tipo de arritmias, determinación continua de la presión arterial, valoración de parámetros de insuficiencia cardiaca, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, análisis del nivel de estrés, calidad del sueño y valoración de la enfermedad obstructiva de la apnea del sueño.

Palabras clave: Fibrilación auricular, tecnología inhalámbrica.

Continúa 2021 con nuevos lanzamientos. En este caso, se acaba de presentar en el mercado un nuevo stent denominado Xience Skypoint (Abbott, Estados Unidos). Se trata de un stent farmacoactivo con mejoras que le otorgan una excelente navegabilidad, además de rangos de posdilatación superiores para poder tratar cualquier tipo de lesión y vaso.

Xience Skypoint mantiene gran parte de las características de la familia Xience. De una parte, el diseño de stent con una plataforma multilink de cromo-cobalto liberador de everolimus, el fluoropolímero que le confiere unos resultados clínicos excepcionales en trombosis de stent, y además mantiene el marcado CE para 1 mes de doble antiagregación plaquetaria en pacientes con elevado riesgo de sangrado, para ofrecer el stent más seguro en todo tipo de indicaciones.

Xience Skypoint tiene un rango de expansión más amplio que la anterior generación de Xience, llegando a 5,75 mm de diámetro incluso con la longitud de 48 mm. Gracias a ello, consigue una mayor expansión del stent sin acortamiento longitudinal, lo que favorece la precisión al colocarlo.

Otros cambios importantes en el dispositivo son los siguientes: un puerto conector más ergonómico, con la numeración más grande de la medida del stent; un catéter más fino con vaina de pieza única (seamless on-piece catheter shaft, en inglés) y un perfil menor que garantiza una gran capacidad de empuje aplicando una mínima fuerza, lo que facilita su navegabilidad para tratar las lesiones más difíciles.

Palabras clave: Intervención coronaria percutánea, stent coronario.

El oclusor septal reSept (atHeart Medical, Suiza) es el primer oclusor que tiene una estructura bioabsorbible sin componentes metálicos. El armazón está fabricado con filamentos bioabsorbibles que sustentan dos láminas de poliéster con marcas radiopacas. Este armazón se reabsorbe a lo largo de 24 meses, mientras las láminas de poliéster y las marcas radiopacas permanecen en el lugar de implantación.

El dispositivo se implanta con una vaina de liberación de 12 French y tiene en la actualidad 3 tamaños, que cubren el cierre de defectos de 4 a 22 mm.

En el mes de agosto de 2021 se han tratado los 5 primeros pacientes dentro del estudio clínico ASCENT-ASD (NCT04591392) para demostrar su seguridad y eficacia en el tratamiento de la comunicación interauricular ostium secundum en comparación con los estándares clínicos de otros oclusores.

El dispositivo está diseñado como terapia restauradora y es muy prometedor, al no dejar estructuras metálicas que podrían causar problemas en el futuro.

Palabras clave: Defectos interauriculares, oclusor septal bioabsorbible.

Con el afán de promover una reparación vascular lo más rápida y fisiológica posible sale al mercado el stent Evermine (Meril Life Sciences, India), catalogado como un stent de espesor ultrafino, concretamente de 50 micras. Es sorprendente ver cómo el diseño que buscan los ingenieros para obtener el mejor comportamiento hemodinámico puede trasladarse a la producción industrial; creo que estamos cerca de los límites de la evolución tecnológica en el campo de los stents coronarios.

El stent Evermine, fabricado en una aleación de cromo-cobalto L605, tiene una anchura de strut variable con un diseño de coronas también variable para asegurar una fuerza radial in vitro de 1,1 bar.

Tiene un recubrimiento de dos tipos de polímeros, PLLA y PLGA, que liberan everolimus a una dosis de 1,25 microgramos/mm2. El espesor total del recubrimiento es de 2 micras.

Por otra parte, se puede considerar que es un stent híbrido, al tener un diseño de celdas abiertas en la zona central de su arquitectura, que facilita el acceso a las ramas laterales, y celdas cerradas en los extremos para mantener un andamiaje correcto y mejorar la adaptabilidad del stent a las curvas de las arterias.

Ya existen resultados preliminares muy prometedores de más de 500 pacientes en 3 estudios con seguimiento a 1 año: Evermine 50 EES-1 study, Evermine 50 EES-KLES Study y Evermine 50 EES-BGM study1. La trombosis a los 6 meses y un año esta en 0% y los eventos adversos cardiovasculares mayores (MACE) en un 2%. Son datos consistentes, con el beneficio de una endotelización más rápida, con menor inflamación y daño vascular y, desde el punto de vista mecánico, una mayor facilidad de implante, ya que es un dispositivo de muy alta flexibilidad con buena transmisión de la fuerza aplicada.

La variedad de medias es muy amplia, va de los 2 a los 4,5 mm de diámetro y de 8 a 48 mm de longitud.

BIBLIOGRAFÍA

Palabras clave: Intervención coronaria percutánea, stent coronario.

El catéter Dragonfly Opstar (Abbott, Estados Unidos) es la nueva generación de catéter para imagen coronaria por tomografía de coherencia óptica (OCT) que ofrece mucha innovación tecnológica.

El nuevo diseño del catéter Dragonfly Opstar combina mejoras tecnológicas en el perfil de su punta y en su lente óptica que ayudan a navegar fácilmente en anatomías tortuosas y acceder a lesiones distales. Esto permite obtener imágenes más brillantes y de mayor calidad, que facilitarán la toma de decisiones.

Desde el punto de vista del diseño, se ha rebajado un 26% el perfil de cruce de la guía respecto al modelo precedente y se ha reforzado el puerto de salida de la guía. Con estas características, el catéter resiste un 47% más de fuerza proximal sin torsionarse, lo que le proporciona esa navegabilidad en anatomías tortuosas para llegar al punto que se desea estudiar.

También se han desarrollado mejoras tecnológicas en la lente óptica, que proporciona imágenes de mayor calidad, un 44% más brillantes. Esto le permite detectar mejor la membrana elástica externa (MEE), lo que facilita un análisis más adecuado de la morfología del vaso que se va a tratar.

Otro hecho relevante es que el nuevo diseño de la lente óptica ofrece mayor visibilidad distal, ya que la lente se sitúa 4 mm más cerca de la punta y esto confiere un enfoque mejorado con el punto focal optimizado para mayor detalle en áreas de interés.

Este nuevo catéter de OCT está ya disponible para los sistemas OPTIS Integrado, sistemas OPTIS Mobile, sistemas ILUMIEN OPTIS y sistemas de la Optimización de ICP ILUMIEN.

Palabras clave: Tomografía de coherencia óptica, enfermedad coronaria, procedimiento coronario intervencionista.

Las características básicas de un extensor de catéter guía son la navegabilidad, la capacidad de empuje y la facilidad del deslizamiento de los dispositivos por su interior.

Una de las innovaciones más interesantes que aparece en el catálogo de los extensores de catéter guía es la que presenta el dispositivo LiquID (Seigla Medical, Estados Unidos). La mayor parte de los extensores de 6 French tienen un diámetro interno de 0,056’’, mientras que este catéter tiene un diámetro interno efectivo de 0,061’’. Otros extensores disponibles en 7 French presentan un diámetro interno de 0,062’’, mientras que el LiquID en 7 French es de 0,071’’. Las medidas dan idea de las ventajas a la hora de trabajar con catéteres más finos que permitan liberar stents de mayor diametro.

El catéter con recubrimiento hidrofílico mide 15 cm de largo, a diferencia de los habituales 25 cm, lo que facilita la navegabilidad en zonas tortuosas. Una caracteristica interesante es que todo el catéter es radiopaco, con lo que la punta queda libre de marcas radiopacas añadidas.

El catéter esta conformado por un filamento muy tupido con más volumen por milímetro de longitud, lo que le confiere una mayor resistencia a la torsión, flexibilidad y mayor fuerza radial. Por otra parte, la punta es atraumática, redondeada, lo que garantiza su adaptación a las lesiones coronarias evita que se produzca una disección coronaria iatrogénica.

Palabras clave: Extensión catéter guía.

Llega una revolución en el concepto de la intervención coronaria percutánea guiada por imagen y creo que representará una nueva forma de trabajar. La aplicación de los modelos de inteligencia artificial que últimamente invade todos los ámbitos de la vida llega también a las consolas de tomografía de coherencia óptica (OCT) a través del nuevo software Ultreon 1.0 (Abbott, Estados Unidos), que acaba de obtener el marcado CE en Europa el pasado mes de abril.

El nuevo software Ultreon 1.0 fusiona la OCT con el poder de la automatización impulsada por inteligencia artificial. Esto mejora la visualización y permite automatizar muchas mediciones que, cuando se hacen manualmente, necesitan demasiada inversión de tiempo, ofreciendo información precisa y simplificando la toma de decisiones en el tratamiento.

El software Ultreon 1.0 puede detectar automáticamente la cantidad de calcio existente dentro de la arteria coronaria y medir el diámetro del vaso que se desea tratar mediante la detección automática de la membrana elástica externa (MEE) para mejorar la precisión de la toma de decisiones durante el proceso de implantación de un stent coronario en la intervención coronaria percutánea.

También ofrece un flujo de trabajo simplificado e intuitivo que reduce la curva de aprendizaje y facilita la interpretación de las imágenes, lo que reduce la variabilidad interobservador y aumenta la precisión del diagnóstico y la aplicación de terapias.

Este es el primer software de su clase en utilizar la inteligencia artificial y es un gran ejemplo de tecnología diseñada para optimizar la toma de decisiones, ya que reduce la incertidumbre durante la intervención y posee una mayor precisión para alcanzar mejores resultados y una mejor atención para los pacientes.

Palabras clave: Tomografía de coherencia óptica, software, inteligencia artificial, intervención coronaria percutánea.

La guía de presión OmniWire (Philips, Países Bajos) es la primera guía de presión de núcleo sólido que aparece en el mercado. Las guías de presión están fabricadas con un hipotubo que aloja las fibras y cables conectados al sensor que mide la presión intracoronaria. Este tipo de diseño conlleva un manejo más delicado de la guía y menor durabilidad durante el procedimiento.

La guía OmniWire posee un diseño robusto totalmente nuevo de principio a fin. La composición de sus materiales es muy compleja y se ha invertido mucho en su diseño industrial.

De distal a proximal tiene cuatro sectores. Para comenzar, una cinta moldeada de acero inoxidable con punta redondeada compuesta por una aleación de platino. Esta punta radiopaca tiene una longitud de 3 cm y un peso de 0,53 g; es, por tanto, una guía blanda y atraumática. El núcleo es de nitinol, una aleación muy elástica, con gran durabilidad y memoria de forma. Por fuera, cubriendo el núcleo de nitinol, lleva una funda de polímero de longitud flexible (sin incluir la punta de bobina). Proximal a estos 3 cm, tiene alojado e integrado el sensor de presión. El resto de la longitud de la guía se integra en el núcleo proximal sólido, compuesto por una aleación de cobalto que garantiza el torque, el empuje y la resistencia a la torsión.

Una de las ventajas de este dispositivo es la longitud de su recubrimiento hidrófilo, 39 cm en la parte distal de la guía, lo que garantiza la navegabilidad por las zonas más conflictivas. El resto de la longitud tiene un recubrimiento hidrófobo (PTFE) de 146 cm hasta la parte más proximal de la guía.

Pienso que aportará una mejora muy significativa en el uso.

Palabras clave: Guía de presión, circulación coronaria.